Túi vô trùng Nhà sản xuất

Các nhà sản xuất túi đóng gói vô trùng sử dụng quy trình và công nghệ sản xuất cụ thể nào để đảm bảo tính vô trùng của túi đóng gói của họ?

Để đảm bảo tính vô trùng của túi đóng gói, các nhà sản xuất túi đóng gói vô trùng thường áp dụng một loạt quy trình và công nghệ sản xuất cụ thể. Dưới đây là một số bước và kỹ thuật chính:
Thổi màng: Đầu tiên, tại các xưởng có mức độ sạch từ C trở lên, nhà sản xuất sẽ bật hệ thống lọc không khí và khử trùng, khử trùng nhà xưởng cũng như người vận hành để đảm bảo môi trường hoạt động đạt tiêu chuẩn đề ra. Sau đó, các hạt polyethylene tinh khiết được thổi thành màng ở nhiệt độ nhất định để tạo thành vật liệu màng ban đầu.
Cắt: Màng ống thu được sau khi thổi màng sẽ được cắt thành các ống màng có kích thước khác nhau tùy theo kích thước mà khách hàng yêu cầu.
Làm túi hàn nhiệt: Sử dụng máy hàn nhiệt để hàn kín ống màng để tạo thành hình dạng cơ bản của túi vô trùng.
Đóng gói chân không: Các túi vô trùng kín sẽ được đóng gói chân không nhiều lớp với số lượng nhất định để đảm bảo không bị nhiễm bẩn trong quá trình xử lý tiếp theo.
Khử trùng: Túi vô trùng đóng gói chân không được khử trùng, thường sử dụng tia gamma để đạt được yêu cầu vô trùng của sản phẩm.
Ngoài các quy trình sản xuất được mô tả ở trên, còn có các kỹ thuật cụ thể được sử dụng để đảm bảo tính vô trùng:
Sử dụng vật liệu và thiết bị vô trùng: Sử dụng vật liệu và thiết bị vô trùng trong suốt quá trình sản xuất để tránh ô nhiễm vi sinh vật.
Công nghệ lọc: Màng lọc vi xốp dùng để lọc không khí, khí loại bỏ các vi sinh vật, hạt bụi đảm bảo môi trường vô trùng trong quá trình đóng gói.
Hoạt động vô trùng: Hoạt động đóng gói được thực hiện trong điều kiện vô trùng để ngăn ngừa ô nhiễm vi sinh vật.
Ngoài ra, một số phương pháp đóng gói vô trùng cụ thể cũng được sử dụng để đảm bảo tính vô trùng, chẳng hạn như nhúng, làm đầy và khử trùng bao bì. Những phương pháp này ngăn ngừa ô nhiễm vi sinh vật bằng cách đặt hàng hóa vào túi hoặc hộp đóng gói vô trùng, niêm phong và khử trùng chúng.

Nhà cung cấp túi vô trùng có quy trình kiểm tra nghiêm ngặt để đảm bảo tính vô trùng và tính chất rào cản của túi vô trùng không?

Để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về vệ sinh và rào cản, các nhà cung cấp túi vô trùng thường có một loạt quy trình kiểm tra nghiêm ngặt. Sau đây là một số thủ tục kiểm tra có thể được bao gồm:
Kiểm tra vi sinh: Đây là bước quan trọng nhằm đảm bảo sự vô trùng của túi vô trùng. Nhà cung cấp có thể sử dụng các phương pháp kiểm tra độ vô trùng, chẳng hạn như đặt vật liệu đóng gói vô trùng lên các đĩa thạch vô trùng và bôi huyền phù các vi sinh vật cụ thể (chẳng hạn như Serratia marcescens) lên bề mặt vật liệu và quan sát các đĩa. Việc có sự tăng trưởng hay không sẽ quyết định mức độ xâm nhập của vi sinh vật.
Kiểm tra tính chất vật lý: bao gồm đo độ dày, độ bền kéo và độ giãn dài khi đứt, v.v. Những thử nghiệm này đảm bảo rằng các tính chất vật lý của túi vô trùng đáp ứng các tiêu chuẩn, từ đó đảm bảo tính chất rào cản và độ bền của nó ở một mức độ nhất định.
Kiểm tra bề ngoài: Tiến hành kiểm tra trực quan dưới ánh sáng tự nhiên để đảm bảo bề mặt của túi vô trùng mịn và đồng đều, không có sự khác biệt hoặc khuyết tật về màu sắc rõ ràng.
Đo kích thước thông số kỹ thuật: chẳng hạn như chiều dài túi và chiều rộng túi, v.v., để đảm bảo túi vô trùng đáp ứng các thông số kỹ thuật đã xác định trước.
Kiểm tra hư hỏng do áp suất bên trong: Đối với bao bì thiết bị y tế vô trùng, nhà cung cấp có thể thực hiện kiểm tra hư hỏng do áp suất bên trong để đánh giá xem bao bì có bị vỡ hay hư hỏng khi chịu áp suất bên trong hay không.
Thử nghiệm niêm phong: Ví dụ: thử nghiệm nổ niêm phong bao bì mềm sử dụng phương pháp áp suất không khí bên trong của tấm hạn chế được sử dụng để phát hiện cường độ nổ tối thiểu của niêm phong ngoại vi của gói linh hoạt nhằm đánh giá các đặc tính niêm phong và rào cản của nó.